日外会誌. 125(2): 104, 2024
特集
外科におけるRCT―top journalへの道―
1．特集によせて
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京都大学 肝胆膵・移植外科 波多野 悦朗 |
新しい検査，治療や薬剤などの有用性を評価するためには無作為化比較試験 （RCT） が必須で，外科においても多くのRCTが行われてきた．しかし，その多くのRCTはサンプルサイズやquality controlに関して問題があり，過去には外科のRCTは茶番だと言われた時期もあった．今から20年前には，「外科におけるRCTの問題点」というタイトルで商業雑誌の特集が組まれていたが，その問題点は解決したといえるのか？
それぞれの外科領域で，クリニカルクエッションに真摯に向き合い，入念に試験デザインを練って，研究グループでの症例集積を行い，top journalに掲載された仕事がいくつかある．
「外科におけるRCT―top journalへの道―」と題して，それぞれの研究がtop journalに掲載されるまでの苦労，秘話を明かしていただくことが，臨床でのクリニカルクエッションを解決するために，さらに，これからRCTを企画しようと思う若手外科医に有益と考え，本特集を企画した．それぞれの外科領域でRCTを遂行する困難度は異なる．top journalに掲載されるには良質の RCTが必須であるが，それに変わる手段はないのか？top journalへの掲載の比率が減少している日本の状況を打破するためにも，この特集が役立つことを期待したい．
利益相反：なし
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