日外会誌. 126(5): 414-419, 2025
特集
医療機器開発と医工連携
2．医療機器開発と医工連携における知的財産管理の基礎
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神戸大学大学院医学研究科 医療創成工学専攻 和田 則仁 |
近年，医療現場では高度かつ安全な医療提供のため，革新的な医療機器の開発が急務となっており，医療と工学の専門知が融合する「医工連携」の重要性が高まっている．特に外科領域では，手術支援ロボットやAI画像解析など，現場のニーズに根差した先端技術が登場しており，医工連携が革新の原動力となっている．一方で，知的財産の取り扱いが不明確なまま共同開発を進めると，成果の商業化が頓挫するなど重大なリスクも伴う．医療従事者も開発過程に深く関与する中，特許権，実用新案権，意匠権，商標権，著作権といった知的財産権の基礎知識は不可欠である．加えて，職務発明制度の理解と運用，企業との契約による権利帰属の明確化も重要となる．知的財産は，研究成果の保護だけでなく，開発資金の回収，競争力の確保，ライセンスによる収益化など多面的な機能を果たす．特に医療機器開発では，安全性評価や規制対応と連動した戦略的な知財管理が求められる．また，共同研究においては，秘密保持契約（NDA）や契約書による取り決めが，連携の円滑化と成果の社会実装を支える鍵となる．開発の各段階—アイデア創出，研究開発，製品化，臨床応用—において，知的財産を適切に管理することは，開発成功の基盤であり，持続的な医療技術革新の実現に不可欠である．
キーワード
オープンイノベーション, 特許権, 共同研究, 職務発明, 秘密保持契約
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