日外会誌. 116(3): 205-206, 2015
日本外科学会・日本臨床外科学会共催（第76回日本臨床外科学会総会開催時）
第13回臨床研究セミナー
第1部 外科臨床研究のあり方
がん臨床試験における統計のあり方
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京都大学大学院医学研究科 医学統計生物情報学 森田 智視 （2014年11月22日受付） |
第III相試験は検証ステージであり標準治療との比較が行われる．結果の解釈は適切かつ慎重に行われなければならない．最近発表される第III相試験結果の中には解釈が難しく解釈に困ってしまう事例がみられる．本稿では，第III相試験に焦点を絞り，最初にエンドポイントの設定などについて簡潔にまとめ，事例をもとにしながらその解釈を考える．
キーワード
がん臨床試験, 第III相比較臨床試験, 臨床統計学, エンドポイント, 生存曲線
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