日外会誌. 125(2): 131-138, 2024
特集
外科におけるRCT―top journalへの道―
6．下部消化管外科におけるRCT―top journalへの道―
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大分大学 消化器・小児外科 赤木 智徳 , 猪股 雅史 |
本邦発信の下部消化管外科手術療法に関する大規模なRandomized clinical trial（RCT）は，約20年前にJCOG（日本臨床腫瘍研究グループ）大腸がんグループで計画立案されたJCOG0404試験，そしてJCOG0212試験，JOCG1006試験が最初である．手術療法のRCTとして，全国の多くの施設，大腸外科医が参加し，試験計画立案時から多くの時間をかけ詳細なプロトコールを作成し，症例登録，結果解析をすすめてきた試験である．試験遂行のためには多くの課題を克服し，クリニカルクエスチョンを解決し，その結果トップジャーナルに掲載されている．今回，3試験の概要，試験遂行のための取り組み，今後の展望を述べる．現在，これらの試験結果からさらなるクリニカルクエスチョンが創出され，後継試験がすすんでいる．進行中の試験は，手術療法に化学放射線療法が加わり多岐のモダリティを駆使した集学的治療の新規治療開発を目指しており，その結果が期待される．
キーワード
大腸外科, RCT 手術療法, クオリティコントロール・クオリティアシュアランス
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